Oracle presenta Oracle® Remote Data Capture Onsite

Oracle presentó Oracle® Remote Data Capture Onsite, un sistema de próxima generación de captura electrónica de datos (EDC, por sus siglas en inglés) diseñado para acelerar y simplificar la recopilación de datos clínicos y la implementación de estudios EDC en investigaciones clínicas, lo cual ayuda a mejorar la productividad del personal de los institutos de investigación y la precisión de los datos de los ensayos.
Las personas que participan de los ensayos clínicos que tienen la tarea de recopilar datos deberían poder localizar e ingresar rápidamente los datos del cuaderno de recogida de datos (CRF por sus siglas en inglés). La búsqueda en los registros, que consume mucho tiempo, aleja al personal de su tarea principal: recopilar datos de los pacientes de forma precisa y oportuna. Oracle Remote Data Capture Onsite, una nueva interfaz que puede aplicarse sobre Oracle Remote Data Capture v4.5.1, perfecciona la navegación hacia los CRF para mostrar los datos y/o actualizarlos más rápidamente.
"Lo que sucede en muchos sitios de investigaciones clínicas es impredecible, hay pacientes que llegan sin haber solicitado turno, lo que requiere de una recopilación de datos en el momento”, afirmó Mychelle Mowry VP de Global Health Industries de Oracle. "Oracle Remote Data Capture Onsite ayuda al personal que se ocupa de los ensayos clínicos a manejar esta falta de previsión acelerando la identificación del paciente y el ingreso de datos. El personal puede localizar y actualizar rápidamente los datos del paciente, y agregar también las páginas de CRF no planificadas y/o las visitas del paciente para buscar con rapidez la información sobre el paciente o hacer un drill down dentro de la jerarquía del estudio”.
Oracle Remote Data Capture Onsite brinda una interfaz de ingreso de datos sumamente intuitivo, lo cual le permite al personal interactuar con CRF electrónicamente como si ellos estuvieran trabajando con papeles originales. El sistema, además, realiza búsquedas seguras de control de edición online instantáneamente en el entorno de ingreso de datos, invocando un módulo de gestión de discrepancia desde CRF para capturar, rutear y resolver discrepancias, cada vez que sea necesario.
La interfaz onsite presenta CRF como íconos, los cuales ilustran gráficamente el estado de los datos de CRF– limpios, verificados y/o aprobados– para el personal del lugar. Esta función permite a los usuarios de Onsite realizar una inspección rápida y visual del estado de cada formulario del informe.
Oracle Remote Data Capture Onsite ayuda además a mejorar la productividad clínica del lugar haciendo posible la mensajería electrónica entre los usuarios, lo cual permite que el personal verifique y apruebe los datos del paciente lo más rápidamente posible. Los usuarios pueden realizar las verificaciones frente a un grupo de CRF o por separado, como así también la aprobaciones de back up con firmas electrónicas para cumplir con las reglamentaciones relacionadas con los Registros Electrónicos y las Firmas Electrónicas (21 CFR Parte 11).

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